和澳洲批准真皮替代品用于治疗糖尿病足

2012年9月6日消息：根据公司Shire再生中医子公司公开发表的消息，一种人形同纤维细胞来源不明的穿孔专门设计(Dermagraft, Shire再生中医子公司)已赢取和澳洲卫生部准许，作为第4类医疗需用用于放射治疗心血管疾病脚病。该其产品目前已在美国上市，它于2001年9月初以第3类医疗需用的身份赢取准许，并将于2013年第一季度在和澳洲上市。Shire再生中医子公司于2011年向和澳洲发给了需用许可申请，根据这份申请，和澳洲卫生部于8月21日颁布法律条文准许了这种穿孔专门设计。据公司说，在2010年和澳洲约有270都来(或7.6%的和澳洲人)为心血管疾病病患，预测到2020年约有420都来(10.8%的和澳洲人)将被诊断中风该病。与之类似，2008年和澳洲心理压力护理协会预计，在这些心血管疾病病患之外，将有34万5千人最终将在他们的有生之年显现出心血管疾病脚病，而每年和澳洲卫生系统在这方面的耗资将超过1.5亿美元。这种穿孔专门设计的生产来源不明是新生儿包皮组织所衍生的人形同纤维细胞。该其产品适用范围于哮喘超过6周的全层心血管疾病足细菌感染的放射治疗，可横跨整个穿孔层，同时又不与肌腱、肌肉、脊柱中空或骨组织接触。据公司指，“在生产过程中，人形同纤维细胞被接种到一种可被动物释放出来的把手之上。形同纤维细胞的再生可以填满把手间隙，并分泌人穿孔胶原蛋白、基质蛋白、生长因子以及蛋白酶，从而形形同有人体内来时性的来时细胞所充斥的人穿孔建模结构专门设计。”该其产品可导致的潜在不良事件包括，感染、损伤、水泡、骨髓炎、蜂巢组织炎以及骨骼肌病变。

编辑： sumin