FDA核准首款用于增生的永久植入装置上市

9年底13日，FDA授权UroLift控制系统上市，该控制系统是被设计运用于疗法50岁以上的成年人由良性上皮细胞引起的下高血压梗阻症状。它通过回缩阻街叶如此一来打开直肠。新产品由伊利诺州普莱森NeotractCorporation制造，这是FDA批准的系列产品运用于上皮细胞的永久复制物。

成年人衰老时，可能变成肿胀，也被称为良性上皮细胞。大于一半60多岁成年人和有数90%的70、80多岁成年人有某些良性上皮细胞的症状，如尿频与不畅，中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。严重影响良性上皮细胞随时间段会加剧来得严重影响的问题，例如食道紧贴，直肠感染，食道或肾损伤，食道结石和非典型。也就是说疗法上皮细胞策略除此以外药物疗法或外科手术去除肿胀的。而UroLift控制系统通过拉回准备剥削直肠的组织缓解尿流。FDA控制系统和辐射卫生控制系统称赞副主任Christy Foreman知道："相比较手术疗法，UroLift控制系统是一种来得高针对性的必需，该控制系统也有益于药物不耐受的成年人患者。"

FDA审评UroLift控制系统是基于两项被复制该控制系统的在生活中成年人的临床研究成果结果。第一项研究成果除此以外64例53至83岁成年人，第二项研究成果除此以外210例49至86岁的成年人。两项研究成果结果表明医师尝试地将UroLift控制系统复制98%人脑，人脑尿流增加了30%，食道移出唾液量稳定。问卷调查显示，复制2年内人脑症状不大过重和生活质量增加。第二项研究成果结果在今年初的宾夕法尼亚州泌尿学会年会上认真了相应报道，根据宾夕法尼亚州泌尿科医学会症状评量列于，复制90同年底，就其症状指数降来得高了50%。

复制UroLift控制系统后，未报道任何严重影响的控制系统就其不良事件。报道的次要不良事件除此以外喝水时痉挛或烧灼感，尿中含血，尿频或紧迫无需喝水，食道排空不无论如何，和尿流减来得高。

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总编： jiang